Descrizione
Il 5 maggio 2017 è stato pubblicato sula Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, il Nuovo Regolamento Europeo dei Dispositivi Medici – Regolamento UE 2017/745. In Italia è entrato in vigore il 26 maggio 2021.
È il quadro normativo di riferimento per chi realizza all’interno dell’organizzazione sanitaria dispositivi medici su misura.
Il corso è rivolto a tutte gli ASO che vogliono capire la differenza tra dispositivi medici su misura, dispositivi medici adattabili, dispositivi medici compatibili secondo il nuovo regolamento europeo e cosa questa classificazione comporta.
Corso in partnership con Dental Equipe School, responsabile scientifico Dott. Paride Zappavigna.
Programma
- Il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici
- Cosa è un dispositivo medico?
- Guida all’applicazione dell’Allegato I
- Sanzioni
Docenti
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